代理產品
AGENT PRODUCTS
產品描述
[產品名稱]醫用膠
[主要成分] α-氰基丙烯酸正辛酯(508)、α-氰基丙烯酸正丁酯(504).
[結構式]
CN
∣
CH2=C–COOC8H17
CN
∣
CH2 =C–COOC4H9
[性狀] 本品為無色或淡黃色透明液體
[適用范圍]醫用膠適用于體內直視下或腔鏡下清創后噴涂,對器官組織創面滲血的封閉止血.
[規格] 1.0ml/支、1.5ml/支
[型號] 噴涂型、腔鏡型
[作用機理]
醫用膠在陰離子(血液或體液中的OH-,NH2-等)作用下,2-6秒即可固化成膜,掃描電鏡下觀察,膠膜與組織緊密鑲嵌在一起,阻止紅細胞通過,可促進血液凝固,具有封閉止血作用.
[技術指標/生物學檢測結果]
使KMnO4試液紫色消退并固化、固化時間2-6秒.熱源、溶血、急性全身性毒性、細胞毒性、皮膚致敏、皮內刺激、植入試驗、Ames試驗、眼剌激、致癌、繁殖實驗、致畸、亞急毒、染色體畸變、促癌變均為陰性,對金黃色和白葡萄球菌等十一種細菌形成抑菌帶.體內肝臟創面噴涂局部反應實驗證明：各時間點醫用膠炎癥比對照組輕,止血明顯,被膜修復增強,未能引起局部組織壞死,4周膠膜肉眼已不見,8周鏡下膠顆粒明顯變小,深層肝細胞組織正常,對心、肝、肺、脾、腎無不良影響.
[用法用量]
1.直視下噴涂法
1).用吸膠瓶從玻璃安瓿中吸出醫用膠注入噴膠瓶中, 扭緊可轉向噴頭;
2).充分暴露滲血創面,首先清創:結扎明顯出血點,盡量吸凈滲出物,用鹽水紗布壓迫十秒;
3).移去紗布,趁創面沒有滲血的瞬間在距創面15cm左右噴FAL1次(少、勻、薄、快.局部只噴1次);醫用膠在2～6秒固化成膜,封閉止血,如仍有出血可清創后重復噴膠1次;
4).止血:大面積表淺創面可噴膠+噴膠的明膠海綿+大網膜覆蓋.
2.腹腔鏡下應用方法
1).用吸膠瓶從玻璃安瓿中吸出醫用膠注入噴膠瓶中, (在吸膠瓶中留下少量醫用膠)接上腔鏡長噴頭扭緊閥頭;
2).充分暴露滲血創面,結扎或電凝明顯出血點,沖洗后盡量吸凈滲出物,使創面相對干潔;
3)將腔鏡長噴頭沿腔鏡套管鞘插入使噴頭距創面2cm以上加壓噴膠,局部只噴1次即可;FAL在2～6秒固化成膜,可立即止血,如仍有出血可清創后,重復噴膠1次;不可將醫用膠噴于活動性出血上.在移出腹腔鏡后,將吸膠瓶中留下少量的醫用膠滴1滴于涂膠棒上備用,將創口對合整齊緊密,用涂膠棒直接涂抹腔鏡創口.1滴膠可封閉1個創口.
[提示性說明]
1.應用FAL,必須作到:清創、少、勻、薄、快(盡量只噴1下).
2.噴膠時噴頭與創面距離≥10㎝,否則噴膠面積小、膠膜厚,吸收慢.
3.包裝盒內軟包裝分非滅菌區與滅菌區,特提示非滅菌區的安瓿內膠液采用無菌灌裝技術，外壁未經滅菌,使用時請用酒精棉擦拭消毒.
[禁忌癥]
1.有活動性出血、 創面未經清理,大血管未有效結扎時禁止噴膠.
2.已感染的創面禁用.
3.嚴禁于皮下或組織之內用膠（如甲狀腺及乳腺癌切除術）,否則開裂或吸收慢.
4.嚴禁可轉向噴頭和腔鏡下長噴頭的噴嘴處接觸血液或組織液,會造成膠體固化,堵塞噴嘴,無法噴膠.
5. 每一個新創面只噴一次膠，嚴禁在同一部位多次重復用膠.
[警示]
1.使用前檢查工具無菌包裝,發現破損,請勿使用.
2.勿濺入眼內.
3.勿使兒童觸及.
[貯藏] 室溫下干燥避光.
[包裝] 醫用膠由玻璃安瓿包裝;用膠工具(吸膠瓶、涂膠棒、噴膠瓶、可轉向噴頭或腔鏡下長噴頭)由紙塑袋包裝. 共同裝入外包裝盒中.
[有效期] 24個月
[執行標準] YZB/國 0941-20
[注冊證號] 國械注準20153021282
[生產企業許可證號] 京藥監械生產許20010034號
